來(lái)源于:藥篩
一、仿制藥新批文
點(diǎn)評(píng):
四川美大康華康的硫酸特布他林霧化吸入用溶液是國(guó)產(chǎn)首家;
北京泰德維格列汀片獲批,是國(guó)產(chǎn)第3家,新型降糖藥已進(jìn)入仿制藥時(shí)代;
江西珍視明的玻璃酸鈉滴眼液,是按4類仿制獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),是繼成都普什制藥后第2家過(guò)評(píng)。
推薦關(guān)注品種
二、仿制藥申報(bào)
點(diǎn)評(píng):
申報(bào)數(shù)量持續(xù)走低;
重磅品種普瑞巴林口服液劑型,山東朗諾制藥是第二家仿制藥上市申報(bào);
吸入劑型成為亮點(diǎn),如吉林四環(huán)制、海南斯達(dá)、四川普銳特、興齊眼藥分別申報(bào)類氨溴索、布地奈德、復(fù)方異丙托溴銨的吸入劑型;
科倫制藥重啟粉液雙室袋劑型,申報(bào)注射用頭孢他啶/葡萄糖注射液。
推薦關(guān)注品種
三、一致性評(píng)價(jià)獲批
點(diǎn)評(píng):
獲批數(shù)量較多,但仍集中在阿莫西林、二甲雙胍、氨氯地平等競(jìng)爭(zhēng)激烈品種;
萬(wàn)邦和恒瑞的非布司他片過(guò)評(píng)價(jià),離集采越來(lái)越近了。
推薦關(guān)注品種(注:不包括按一致性評(píng)價(jià)審評(píng)獲批的仿制藥 )
四、一致性評(píng)價(jià)申報(bào)
點(diǎn)評(píng):
數(shù)量繼續(xù)走低;品種無(wú)亮點(diǎn)。
推薦關(guān)注品種