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70個(gè)過(guò)評(píng)價(jià),33個(gè)新批文,吸入劑型成新看點(diǎn) | 4月仿制藥動(dòng)態(tài)

發(fā)布日期:2020-05-11

來(lái)源于:藥篩

一、仿制藥新批文

點(diǎn)評(píng):

四川美大康華康的硫酸特布他林霧化吸入用溶液是國(guó)產(chǎn)首家;

北京泰德維格列汀片獲批,是國(guó)產(chǎn)第3家,新型降糖藥已進(jìn)入仿制藥時(shí)代;

江西珍視明的玻璃酸鈉滴眼液,是按4類仿制獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),是繼成都普什制藥后第2家過(guò)評(píng)。

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二、仿制藥申報(bào)

點(diǎn)評(píng):

申報(bào)數(shù)量持續(xù)走低;

重磅品種普瑞巴林口服液劑型,山東朗諾制藥是第二家仿制藥上市申報(bào);

吸入劑型成為亮點(diǎn),如吉林四環(huán)制、海南斯達(dá)、四川普銳特、興齊眼藥分別申報(bào)類氨溴索、布地奈德、復(fù)方異丙托溴銨的吸入劑型;

科倫制藥重啟粉液雙室袋劑型,申報(bào)注射用頭孢他啶/葡萄糖注射液。

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三、一致性評(píng)價(jià)獲批

點(diǎn)評(píng):

獲批數(shù)量較多,但仍集中在阿莫西林、二甲雙胍、氨氯地平等競(jìng)爭(zhēng)激烈品種;

萬(wàn)邦和恒瑞的非布司他片過(guò)評(píng)價(jià),離集采越來(lái)越近了。

推薦關(guān)注品種(注:不包括按一致性評(píng)價(jià)審評(píng)獲批的仿制藥

四、一致性評(píng)價(jià)申報(bào)

點(diǎn)評(píng):

數(shù)量繼續(xù)走低;品種無(wú)亮點(diǎn)。

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