來源于:張廷杰 風云藥談
(圖片來源:愛采購 百度)
這個周末“國采”第三批的事情開始發(fā)酵,各種信息滿天飛,大家都在關心是不是7月份第三批就啟動?第三批的目錄到底有哪些品種?第三批的規(guī)則會不會有什么“創(chuàng)新”?注射劑一致性評價指導意見正式發(fā)布,對國采會不會有影響?等等一些列的問題,風云藥談帶著大家簡單梳理一下。
目前網(wǎng)傳消息
1、國家聯(lián)采辦:5月14日下午和5月15日在上海藥事所召開國家?guī)Я坎少彆h。
會議內(nèi)容:第二批的落地情況和第三批帶量采購的啟動。(國家醫(yī)保局價格招采司丁一磊副司長和部分省市招采處領導參加)
2、數(shù)量消息:不出意外依舊是30-45個之間的數(shù)量范圍(第一批33-2=31個,第二批35-2=33個)。
3、統(tǒng)計時間信息:2020年7月1日前。從第二批的目錄準入情況來看分為兩個時間段。
第1個--統(tǒng)計:2019年11月28日前,因為是這天發(fā)的目錄,初步預計是2019年11月份未截止時間。
第2個--爭奪:2019年11月28日--2020年1月15日,45天的“爭奪期”,像阿莫西林、莫西沙星、左西替利嗪等都集中批出來一些品種。
其他聲音:“疫情”+“第二批剛落地”,第三批的采購時間目前尚不確定。
4、第三批藥品“國采”前的“耗材”帶量采:不做器械耗材的朋友不知道這個是什么意思,這里風云藥談給大家科普一下“國家三類耗材帶量采”;
(信息來源:藥智器械信息網(wǎng) 風云藥談獨家整理)
什么意思?:意思是說“第三批藥品國采”要在“三類醫(yī)用耗材帶量采”結束之后再啟動,而“三類醫(yī)用耗材帶量采”要持續(xù)的時間參照“藥品國采”得50天左右時間。
5月14日,后推50天,預計在7月1日前“三類醫(yī)用耗材帶量采”可以結果落地,執(zhí)行落地還需要時間。
5、關于目錄:這個是大家最關心,對企業(yè)影響最大的,據(jù)說目錄已經(jīng)初定完畢,風云藥談還沒拿到這個“目錄”。
關于目錄的信息
風云藥談根據(jù)已經(jīng)過評+上市目錄集/原研/參比,去掉已經(jīng)“國采”的產(chǎn)品,初步整理了一個目錄。
(信息來源:Insight 風云藥談獨家整理)
關于目錄可能性的幾個問題需要注意:
1、注射劑一致性評會不會“集中審評”:有一部分注射劑劑型的產(chǎn)品只是在等政策了,基本程序已經(jīng)走完,那么會不會在第三批目錄的時候給予注射劑類的產(chǎn)品“集中審評”。
2、準備期:就算是7月份啟動,離報價至少還有3-4個月的時間,這期間哪些品種會審批下來,都還有待確定。
3、關于過評的時間問題,需要企業(yè)近期不斷的和國家局去溝通了。
關于時間信息
(信息來源:I官網(wǎng) 風云藥談獨家整理)
以往規(guī)律:
1、發(fā)布信息到結果公示只用一個月的時間。
2、從發(fā)布信息到結果落地執(zhí)行需要4個月的時間。
基本上和“4+7”擴圍時間并軌,邏輯上講得通,很可能未來集采常態(tài)化,時間不再固定!
風云簡評:
對于“第三批”國采的什么時候落地,只是早幾個月晚幾個月的事情,并沒有特別的什么意外,有影響的有以下幾種情況!
1、過評關口:報價前如果能一致性審批通過,那么,至少兩年不用擔心,只安心做推廣即可;如果,報價前沒出來,那就要在“冷宮”待兩三年了。
2、代理商:不在第三批里還能松口氣,能再多賺一年錢;如果在第三批“目錄”里,也是一口老血要噴涌而出,尤其是一些大品種。
3、一線招商&代表:近期在后臺留言的朋友比較多,有些朋友很迷茫,各種線上培訓也在教如何應對這種局面,我的建議就是!
“打鐵還需自身硬”+“主動出擊”
4、注射劑:在審批階段只差“臨門一腳”待簽字的注射劑申請過評一大把,如果注射劑有一次集中審評+國采,“第三批目錄”還是比較有意思的。
5、基藥目錄:在幾篇文章里看過說今年因為疫情和“國采”,基藥目錄今年可能不會調(diào)整,這里回顧一下2019年醫(yī)保目錄相當于調(diào)整了兩次,一次是2019年8月份一次是2019年11月份。
并且,2019年11月28日發(fā)布的“國采目錄”,同時也發(fā)布了97個談判結果,兩個事情之間并沒有太大影響。
6、醫(yī)保目錄:按著以往的經(jīng)驗醫(yī)保目錄的調(diào)整基本上在8月--11月之間完成,“國采”使一部分產(chǎn)品失去了“銷售的價值”。
2020年基藥目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整可以說給企業(yè)、代理商、一線銷售是一次“充血加油”的機會。
7、省帶量采:一旦“國采目錄”公示,會聯(lián)動著影響“省帶量采”的價格走勢,與其沒機會參與到“國采”,還不如在“省帶量采”里先下一城。
“4+7”結果落地是“震驚”、擴圍的落地價格是“絕望”、第二批“驚喜交加”,第三批又將如何?