今日(12月29日)正是雙休日,上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)突然掛出《國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》的公告》,這一公告的下發(fā),意味著第二批國家?guī)Я坎少徴嚼_序幕。
按《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》顯示,第二批國家集采計劃在2020年1月17日開標:上午8點開始遞交資料、10點開始信息公開(報價)、下午2點開始進行供應地區(qū)確認。
第二批采購目錄有33個品種,與報量時對比,少了二甲雙胍
此前,國家醫(yī)保局曾經下發(fā)通知,要求各地上報35個品種的計劃采購量。彼時,行業(yè)一直相信這35個品種就是第二批國家集采的品種。不過,根據(jù)今天發(fā)出的采購目錄來看,只有33個品種,二甲雙胍片劑、緩釋片都不在正式采購目錄中。其余品種與報量目錄并未原則性的變化。
如下所示:
二甲雙胍一直是國家集采的大熱門品種,不僅僅這是糖尿病領域的第一用藥,在一致性評價工作進展上,二甲雙胍過評數(shù)量也都是名列前茅,其中緩釋片有11個廠家過評,片劑12家過評。
在剛剛結束的河北城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌兩病用藥帶量采購項目中,二甲雙胍以0.043元/片的價格中選,價格之低,又一次刷新了經歷過4+7集采、集采擴圍的眾多藥企的集體認知。行業(yè)均普遍認為,如果國家第二批集采時,這個品種價格更是不知道要低到何種程度?
不過,奇怪的是二甲雙胍普通片和緩釋片均未入列,不知何故?
允許最多6個品種中選
按《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》顯示,此次集采的報名條件依然是原研、參比制劑、過評品種、以及視同過評品種(新注冊分類獲批,納入上市目錄集等)。
不過,在中選規(guī)則上,此次擴大了中選范圍,按申報品種資格實際企業(yè)數(shù)量,最多允許6個入圍。如下表所示:
中選約定采購量從50%-80%不等,采購期限1-3年
各地各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定:
全國實際中選企業(yè)為 1 家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 50%,采購周期為1年;
全國實際中選企 業(yè)為 2 家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 60%,采購周期為2年;
全國實際中選企業(yè) 為 3 家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 70%,采購周期為2年;
全國實際中選企業(yè)為 4 家及以上的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 80%,采購周期為3年。
采購周期內采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時,約定 采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內若提前完成當年約定采購量,超過部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。
(來源于:原創(chuàng)子非魚 醫(yī)藥云端工作室)