2月18日,中潤(rùn)醫(yī)藥(集團(tuán))旗下廣東中潤(rùn)藥物研發(fā)有限公司研發(fā)的抗病毒藥——感力清?(磷酸奧司他韋膠囊75mg)正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。感力清?是中潤(rùn)作為MAH的獲批藥品,用于治療和預(yù)防甲型、乙型流感,計(jì)劃于今年4月上市銷售,屆時(shí)將給臨床治療帶來更多選擇和獲益。
感力清?藥品注冊(cè)證書
感力清?(磷酸奧司他韋膠囊)用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,以及成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。奧司他韋于1999年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,是國(guó)內(nèi)外多個(gè)流行性感冒相關(guān)診療指南的推薦用藥,高效安全地緩解流感癥狀、減少并發(fā)癥,降低病死率,縮短病程及住院時(shí)間。中潤(rùn)研發(fā)的感力清?(磷酸奧司他韋膠囊)參照原研標(biāo)準(zhǔn),生物等效性試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)感力清?與原研藥物高度等效,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
感力清?產(chǎn)品圖片(實(shí)物以上市為準(zhǔn))
廣東中潤(rùn)藥物研發(fā)有限公司,致力于以臨床需求為導(dǎo)向,以差異化為重點(diǎn),以創(chuàng)新為核心,在重大疾病領(lǐng)域持續(xù)投入,開展有較高技術(shù)壁壘的仿制藥、改良創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥研發(fā)。目前,在研項(xiàng)目涉及腫瘤、心腦血管、手術(shù)麻醉、感染、疼痛等重大疾病治療領(lǐng)域。
中潤(rùn)藥物研發(fā)肩負(fù)“讓生命更健康、更長(zhǎng)久”的使命,踐行“為客戶創(chuàng)造價(jià)值、協(xié)作、創(chuàng)新、誠(chéng)信、奮斗、專業(yè)”的核心價(jià)值觀,始終堅(jiān)持創(chuàng)新突破,不斷研發(fā)出高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品,為人類健康事業(yè)做出更多貢獻(xiàn)。