11月12日,新一輪醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判進(jìn)入第二天。根據(jù)業(yè)內(nèi)消息,截至目前,修美樂、德拉馬尼、注射用黃芪多糖、注射用復(fù)方甘草酸苷等品種已被傳出談判成功,而此前已被納入醫(yī)保談判的品種也陸續(xù)有消息顯示成功續(xù)約。由于此次參與談判的品種非常多,國家醫(yī)保局對談判成功率不做要求,也就意味著一些品種可能無法談判成功。
70個 VS 150個?
對于參與此輪醫(yī)保談判的品種數(shù)量,此前業(yè)內(nèi)消息顯示,近兩年內(nèi)共計128個新藥上市,其中10個已于去年專項抗癌藥談判準(zhǔn)入,18個新增入8月發(fā)布的新醫(yī)保藥品常規(guī)目錄,剩余100個品種中,30個品種因供應(yīng)、尚未準(zhǔn)備在中國上市等問題排除在外,最終70 個品種進(jìn)入此輪準(zhǔn)入談判。
而據(jù)八點健聞最新報道,此次談判共涉及150個品種。國家醫(yī)保局曾表示,談判目錄初步確定了128個藥品納入擬談判范圍,其中共有9個品種退出了此次談判,剩下119個品種。另還有2017年人社部組織談判成功的品種,一共談判成功36個品種,5個品種退出此次談判,剩余31個品種參與談判。
再來看具體準(zhǔn)入談判規(guī)則,主要是分為競標(biāo)性談判與比價談判兩種。競標(biāo)性談判方式是:不定最低價,企業(yè)各自報價,最低價品種入選。比價談判方式是:國家醫(yī)保局先確定最低價,企業(yè)分別進(jìn)行兩次報價,兩次報價均超過最低價的15%就會出局。據(jù)了解,4款PD-1主要會按照不同適應(yīng)證被納入不同分組進(jìn)行比價談判。
降價幅度不一
截至目前,官方還未發(fā)布談判成功品種名單和降幅,但是一些品種已被傳出成功進(jìn)入醫(yī)保并披露了降價幅度。根據(jù)八點健聞報道:大冢制藥用于治療肺結(jié)核的新藥德拉馬尼片降價幅度為40%左右;賽諾制藥用于治療腫瘤患者化療造成的白細(xì)胞減少、生活質(zhì)量降低和免疫力降低的中藥二類新藥產(chǎn)品注射用黃芪多糖降價幅度為28%左右。
另有消息顯示:三生的艾塞那肽微球價格降5%;億帆醫(yī)藥的復(fù)方黃黛片降價5%左右;利拉魯肽降價10%;西藏藥業(yè)的新活素降價5%左右。這些品種大多是2017年人社部談判成功的品種,整體來看,續(xù)約品種價格降幅大概5%~10%左右。
此外,還有一些被傳談判成功的品種降價幅度不詳,例如,艾伯維用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的修美樂、杰華生物用于治療慢性乙肝用藥的樂復(fù)能、四環(huán)藥業(yè)的乙肝用藥注射用復(fù)方甘草酸苷等。
對于有全球“藥王”之稱的修美樂能夠順利進(jìn)入醫(yī)保,業(yè)內(nèi)并未感到意外。因為在參與此輪醫(yī)保談判之前,艾伯維就已主動在全國范圍內(nèi)大幅降價,修美樂由每支7600元降至3160元,降幅接近六成。在業(yè)界看來,修美樂主動降價一方面是為了進(jìn)入醫(yī)保鋪路,另一方面國產(chǎn)生物類似藥的競爭也越來越激烈。目前國內(nèi)企業(yè)百奧泰的阿達(dá)木單抗生物類似藥已正式獲批上市,海正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖等多家企業(yè)的生物類似藥也有望近一兩年獲批上市。不過,修美樂的市場優(yōu)勢也在不斷擴(kuò)大。就在不久前,修美樂在中國的第四個適應(yīng)癥——治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(pJIA)獲得了批準(zhǔn)。
部分品種或談判失敗
值得關(guān)注的是,除了被傳談判成功的品種,預(yù)計談判的品種還包括:4款PD-1產(chǎn)品、丙肝新藥索磷布韋韋帕他韋復(fù)方、呋喹替尼、阿來替尼、侖伐替尼、依庫珠單抗、帕妥珠單抗等。興業(yè)證券分析指出,預(yù)計部分2018年底之前獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種如吡咯替尼、19K、艾普拉唑針劑有望通過談判的方式納入醫(yī)保。
在業(yè)界看來,談判藥品數(shù)量明顯激增,將會涉及更多廠家和治療領(lǐng)域。有觀點認(rèn)為,由于本次談判藥品數(shù)量太多,可能會有一部分藥品談判失敗。
國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人也坦言,考慮到醫(yī)?;鸪R?guī)的增長,以及“4+7”招采,支付方式改革和本次目錄調(diào)整調(diào)出品種等改革,騰挪出的基金空間,在確?;鸢踩那闆r下會拿出一定數(shù)量的基金用于談判藥品,力爭盡量多的品種能夠談判成功。但是由于本次談判的品種比較多,對基金的影響很大,對本次談判的成功率將不做要求。
既然有成功有失敗,對于參與談判的企業(yè)來說,壓力將會非常大。也有業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,預(yù)計藥品價格降幅或?qū)⒈纫酝?。參?/span>2016年5月原衛(wèi)計委3個藥品談判平均降價58.6%、2017年7月人社部36個談判藥品的平均降幅44%,以及2018年10月醫(yī)保局17個談判藥品平均降幅56.7%。此輪降價幅度或許也會超過50%。
(來源于: 齊欣 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報)